Препарат для профилактики ВИЧ-инфекции находится на регистрации в Минюсте
17 июля 2012 года
Препарат Truvada, одобренный в США к применению для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией, в настоящий момент проходит регистрацию в министерстве юстиции России, сообщил во вторник руководитель Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.
Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA, Food and Drug Administration) вечером в понедельник сообщила о том, что она впервые одобрила к применению препарат для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией Truvada. Ранее препарат Truvada применялся в комплексной терапии для лечения ВИЧ-инфекции, однако исследования показали его эффективность в качестве средства профилактики. В то же время специалисты подчеркивают, что использование препарата в профилактических целях допустимо только при заведомо отрицательном анализе на ВИЧ.
Представители FDA отмечают, что препарат Truvada не должен применяться в качестве единственного средства защиты от ВИЧ-инфекции, то есть его cледует принимать в комплексе с другими методами профилактики, в частности, использованием презервативов и регулярными обследованиями. Рыночная стоимость препарата составляет около 14 тысяч долларов за годичный курс. По различным оценкам, препарат снижает риск заражения ВИЧ на 44-73%.
"Truvada сейчас находится на регистрации в Минюсте РФ, препарат пока не зарегистрирован. Идет процесс регистрации, его нельзя купить в аптеке", - сказал Покровский.
По его словам, профилактический эффект антиретровирусных препаратов, каковым является и Truvada, в борьбе с ВИЧ-инфекциями доказан учеными многих стран. "Научные исследования, проведенные в последние два года в Канаде, США и Европе показали: если здоровый человек принимает антиретровирусные препараты и вступает в половые контакты с инфицированным человеком, то риск его заражения резко снижается", - отметил эксперт.
Покровский рассказал, что в настоящий момент доказана профилактическая эффективность только препарата Truvada. "Но следует ожидать, что разрешения будут получены и на многие другие препараты", - уверен эксперт.
Вместе с тем, Покровский считает, что профилактика ВИЧ-инфекции с помощью антиретровирусных препаратов таит в себе опасность.
"Существуют большие опасения, что бесконтрольное применение таких препаратов может привести к тому, что будут распространяться вирусы, нечувствительные к современным лекарствам, как, например, происходит сейчас у микробов по отношению к антибиотикам", - считает эксперт.
Покровский уверен, что со временем антиретровирусные препараты можно будет выдавать здоровым половым партнерам ВИЧ-позитивных лиц в целях предупреждения новых заболеваний. "У нас пока нет показания выдавать антиретровирусные препараты половым партнерам ВИЧ-инфицированных лиц. Но в ближайшее время, я думаю, этот вопрос должен быть рассмотрен при подготовке новых стандартов лечения и профилактики ВИЧ-инфекции", - заключил эксперт.