Власти США изымают с рынка около 500 не прошедших контроль лекарств
4 марта 2011 года
Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (Food and Drug Administration, FDA) объявила об изъятии с рынка около 500 препаратов для лечения простуды, кашля и аллергии, чья безопасность и эффективность ранее не была подтверждена контрольными органами, сообщает на сайт американской газеты Washington Post.
Специалисты организации получали сообщения о том, что некоторые из отзываемых лекарств вызывают раздражение и имеют чрезмерный седативный эффект, однако точными сведениями о степени их опасности они не обладают.
"Как и во многих ситуациях с не прошедшей контроль продукцией, проблема заключается в том, чего мы не знаем. Мы не знаем, безопасны ли они, эффективны ли они, какого они качества", - сообщает Дебора Аутор (Deborah Autor), глава управления соответствия стандартам при FDA.
Поскольку многие препараты попали на рынок еще до принятия новых строгих правил, часто выписывающие их врачи не знают, что эти лекарства не прошли необходимую сертификацию.
Больше всего FDA обеспокоена тем, что некоторые из этих лекарств предназначены для детей. В 2008 году организация предупредила граждан, что ряд предназначенных для детей младше двух лет препаратов может быть смертельно опасным.
По словам Аутор, ряд лекарств, попав в организм человека, выделяет полную дозу седативного антигистамина в течение 30 минут, а по медицинским предписаниям этот процесс должен занимать от восьми до 12 часов.
Компании, выпускающие подпадающие под запрет препараты, должны снять их с производства в течение 90 дней, а в 180-дневный срок завершить их ввоз в страну. Полный список лекарств размещен на официальном сайте FDA.
Специалисты организации уверены, что потребители смогут избавиться от симптомов простуды, кашля и аллергии, используя только одобренные FDA лекарства. "На рынке много доступной продукции", - заявила Аутор.
В последнее время FDA предпринимает активные действия по выводу с рынка разнообразной продукции, продаваемой без необходимых разрешений, отмечает Washington Post.